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恒瑞医药与美国Treeline Biosciences公司达成战略合作,创新药SHR2554实现海外独家许可

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  • 2023-02-12 17:50:03
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摘要: 近日,恒瑞医药公告称,将公司自主研发的抗肿瘤创新药EZH2(zeste基因增强子同源物2)抑制剂SHR2554在大中华区(包...

  近日,恒瑞医药公告称,将公司自主研发的抗肿瘤创新药EZH2(zeste基因增强子同源物2)抑制剂SHR2554在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国Treeline Biosciences公司(以下简称“Treeline”)。

  根据协议条款,恒瑞医药将收取1100万美元的首付款,并有权收取最多6.95亿美元的潜在开发及销售里程碑付款;恒瑞医药亦有权按许可产品在许可区域的年度净销售额计算收取10%-12.5%的销售提成。

  Treeline公司于2021年成立,是一家总部位于美国康涅狄格州的生物技术公司。Treeline公司由Josh Bilenker博士(礼来子公司Loxo Oncology的前CEO及创始人)和Jeff Engelman博士(诺华生物医学研究所的前肿瘤全球负责人)联合创办。Treeline公司目前拥有超过130位员工,研发团队的背景涵盖生物、化学、蛋白科学和计算生物学等。

  SHR2554为恒瑞自主研发的EZH2抑制剂,目前针对外周T细胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma,PTCL)的注册临床正在进行中。2023年1月,SHR2554被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单,用于复发或难治的PTCL患者。2022 年 7 月,SHR2554在复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤患者中的I期临床研究前期数据的正式全文在线发表于国际权威学术期刊《柳叶刀・血液学》(《Lancet Haematology》,IF=30.153)[1],并在同年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行了展示[2]。该研究显示,每天2次350mg给药SHR2554,对PTCL和复发难治滤泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)均显示出了良好的抗肿瘤活性。

  作为创新型国际化制药企业,恒瑞医药一直坚持科技创新和国际化双轮驱动发展战略,致力于推动医药创新成果惠及全球患者。目前,公司已有瑞维鲁胺、达尔西利、卡瑞利珠单抗等11款创新药在中国获批上市,引进的1类新药林普利塞也于近期获批上市,另有包括SHR2554在内的60多个创新药正在临床开发,260多项临床试验在国内外开展。

  据了解,恒瑞医药此前已成功将卡瑞利珠单抗、SHR0302等具有自主知识产权的创新药对外许可给美国、韩国医药公司。

  参考文献:

  [1]  Song Y.; Liu Y.; Li ZM.; et al. SHR2554, an EZH2 inhibitor, in relapsed or refractory mature lymphoid neoplasms: a first-in-human, dose-escalation, dose-expansion, and clinical expansion phase 1 trial. Lancet Haematol 2022, 9:e493-e503.

  [2]  Song, Y.; Liu, Y.; Li, Z. M.; Li, L.; Su, H.; Jin, Z., et al., SHR2554, an enhancer of zeste homolog 2 (EZH2) inhibitor, in relapsed or refractory (r/r) mature lymphoid neoplasms: A first-in-human phase 1 study. Journal of Clinical Oncology 2022, 40.

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